BBC uskutočnila prieskum na overenie, ako online predajcovia liekov dodržiavajú nové bezpečnostné nariadenia týkajúce sa finasteridu – populárneho lieku proti vypadávaniu vlasov, ktorý môže mať vážne vedľajšie účinky. Výsledky boli alarmujúce: mnohí predajcovia neposkytujú dostatočné informácie o rizikách a lieky predávajú bez dôkladných konzultácií so zákazníkmi.
Finasterid, známy aj ako Propecia, pôsobí tak, že blokuje premenu testosterónu na dihydrotestosterón (DHT), ktorý spôsobuje vypadávanie vlasov. Informuje BBC.
Tento liek však môže vyvolať závažné vedľajšie účinky, ako sú samovražedné myšlienky, impotencia či trvalé zdravotné problémy. Napriek tomu niektorí veľkí online predajcovia umožňujú jeho kúpu iba na základe jednoduchého online formulára, často bez konzultácie s lekárom.
Regulačné orgány zároveň stanovili pre výrobcov čas na implementáciu týchto zmien, pričom staršie balenia lieku môžu byť ešte nejaký čas dostupné na trhu. Týmto opatrením sa snažia znížiť riziko, že pacienti budú liek užívať bez dostatočných informácií o jeho vedľajších účinkoch, ktoré môžu byť v niektorých prípadoch život ohrozujúce.
Reportér BBC, ktorý si finasterid objednal od troch najväčších online predajcov, zistil, že:
- Spoločnosť Hims upozornila na možné vedľajšie účinky, ale nevyžadovala žiadne dodatočné overenie.
- Superdrug ponúkala možnosť konzultácie s lekárom, avšak za poplatok.
- Boots žiadala od zákazníkov fotografiu na overenie problému s vypadávaním vlasov, čo bolo najdôslednejšie zistenie.
Aj napriek týmto opatreniam, žiadne z balení lieku neobsahovalo novú výstražnú kartu, ktorá by pacientov upozorňovala na vážne vedľajšie účinky. Táto karta je povinnou súčasťou podľa nariadení britských regulačných orgánov od apríla 2024, no výrobcovia majú na jej zavedenie čas až jeden rok.
Skúsenosti pacientov: Riziko podceňované
Kyle, 26-ročný muž z Wakefieldu, sa podelil o svoju skúsenosť s finasteridom.
Po jeho užívaní začal trpieť vážnymi fyzickými, psychickými a sexuálnymi problémami, ktoré pretrvávajú aj po vysadení lieku.
„Tento liek mi zničil život. Prestal som sa stretávať s priateľmi, hrať futbal a cítim sa ako úplne iný človek,“ opísal svoje trápenie.
Podľa BBC mnohí pacienti podceňujú riziká, pretože im predajcovia neposkytujú dostatočné informácie alebo nevyžadujú konzultáciu s odborníkom. Britská asociácia chirurgie obnovy vlasov (BAHRS) preto zdôrazňuje, že liek by nemal byť predpisovaný len na základe online formulára a riziká by mali byť dôkladne vysvetlené.
Koncom apríla 2024 pristúpili britské regulačné orgány k urgentným opatreniam týkajúcim sa lieku finasterid.
Nariadili, aby každé balenie obsahovalo špeciálnu výstražnú kartu, ktorá upozorňuje na riziko závažných vedľajších účinkov, medzi ktoré patria samovražedné myšlienky a sexuálna dysfunkcia. Tieto opatrenia boli zavedené len niekoľko týždňov po tom, čo Kyle obdržal svoju zásielku. Tento krok má za cieľ zvýšiť informovanosť pacientov o možných nebezpečenstvách spojených s užívaním tohto lieku.
Regulácie a možný zákaz
Európska agentúra pre lieky (EMA) sa aktuálne zaoberá bezpečnosťou finasteridu a nie je vylúčené, že jeho predaj prostredníctvom internetu bude obmedzený alebo úplne zakázaný. BBC upozorňuje, že ak sa predajcovia nezačnú riadiť nariadeniami, môžu ohroziť tisíce zákazníkov, ktorí sa spoliehajú na tento populárny liek.
Záver: Nevyhnutnosť konzultácií
Hoci finasterid môže byť účinný pri liečbe vypadávania vlasov, jeho používanie by malo byť vždy pod dohľadom odborníka. Pacienti by nemali podceňovať riziká a mali by sa pred začiatkom liečby poradiť s lekárom, ktorý im poskytne všetky potrebné informácie o možných vedľajších účinkoch.
