Odborníci si posvietili na vakcíny mRNA proti COVID-19, aby sa uistili o ich bezpečnosti a účinnosti. Zistili, že sú bezpečné a účinné, pretože prešli dôkladným vedeckým hodnotením. Spĺňajú prísne regulačné normy Európskej únie a ich prínosy prevažujú nad potenciálnymi rizikami.
Podľa ŠÚKL sú vakcíny jedným z najefektívnejších nástrojov na ochranu zdravia a prevenciu závažných ochorení. Ich hodnotenie sa uskutočňuje v spolupráci s medzinárodnými tímami odborníkov, ako sú vedci, lekári, farmaceuti a biológovia. Očkovanie pomocou mRNA vakcín začalo pred viac ako štyrmi rokmi a do marca 2023 bolo celosvetovo podaných viac ako 13 miliárd dávok, píše TASR.
„Dnes už máme k dispozícii veľké množstvo údajov, ktoré jednoznačne ukazujú, že prínosy mRNA vakcín výrazne prevyšujú nad možnými rizikami,“ povedal riaditeľ ŠÚKL Roman Dorčík.
Vakcíny boli bezpečné, účinné a kvalitné
Štátny ústav na kontrolu liečiv vyhlasuje, že jeho úlohou je zabezpečiť, aby všetky vakcíny, ktoré sa dostanú k pacientom na Slovensku, spĺňali kritériá bezpečnosti, účinnosti a kvality. Podľa jeho vedenia ústav pristupuje k poskytovaniu jasných, vedecky podložených informácií zodpovedne a s maximálnou transparentnosťou.
Európska únia je jedným z regiónov s najprísnejšími reguláciami v oblasti liekov na svete. ŠÚKL sa v súvislosti s mRNA vakcínami obrátil aj na Európsku liekovú agentúru (EMA). „Na základe dát dodaných pri registrácii vakcín môžeme zhrnúť, že v štúdiách na zvieratách, v ktorých sa používali oveľa vyššie dávky vakcín ako tie, ktoré sú používané u ľudí, zostávala mRNA a lipidové nanočastice najmä v mieste podania injekcie a v lymfatických uzlinách. Ich koncentrácia sa rýchlo znižovala v priebehu deviatich dní, čo potvrdzuje ich rýchle odbúravanie,“ uviedla agentúra.
Nežiaduce účinky sa nemusia prejaviť
Podľa liekovej agentúry sa len malé množstvo látky z mRNA vakcín dostalo do iných tkanív, najmä do pečene, ktorá zohráva úlohu pri filtrácii a čistení krvi. Pečeň je zodpovedná za metabolizovanie a odbúravanie rôznych látok, vrátane mnohých liekov a alkoholu.
ŠÚKL tiež upozornil, že všetky lieky, vrátane vakcín, môžu spôsobiť nežiaduce účinky, ktoré sa však neprejavia u každého. Očkovanie je potrebné prekonzultovať s lekárom, ktorý pozná zdravotnú históriu pacienta.
„Cieľom štátneho ústavu nie je diskusiu o možných rizikách skrývať. V súvislosti s vakcínami ich verejnosti jasne a zrozumiteľne vysvetľujeme už od začiatku pandémie,“ doplnil Dorčík.
