Najnovšie Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) stiahol z predaja dôležitý liek, ktorý sa používa na liečbu problémov s orgánmi nazývanými paratyreoidné (prištítne) žľazy. Konkrétne ide o nevyhovujúce Cinacalcet Reddy 30 mg filmom obalené tablety.
Nevhodný liek sa vyznačuje istými nedostatkami, preto úrady nariadili jeho okamžité stiahnutie zo slovenského trhu.
Jedná sa o tablety Cinacalcet Reddy, ktoré sa viažu na lekársky predpis a slúžia na liečbu problémov s orgánmi nazývanými prištítne alebo odborne paratyreoidné žľazy. Pri pacientoch so závažnými problémami s obličkami, ktorí potrebujú dialýzu na odstránenie odpadových látok z krvi, slúžia na liečbu sekundárnej hyperparatyreózy, píše portál startitup.sk.
Tiež znižujú vysoké hladiny vápnika v krvi, a to aj u pacientov s rakovinou prištítnej žľazy, píše ADC. Užívajú ho tí, u ktorých odstránenie žľazy nie je možné. ŠÚKL však jednu zo šarží Cinacalcet Reddy sťahuje z trhu, oznamuje na svojej webovej stránke.
Konkrétne ide o Cinacalcet Reddy 30 mg filmom obalené tablety. Stiahnutie z trhu sa týka len šarže s číslom B2203639, s dátumom exspirácie 07/2025.
Náhrada za liek
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. „Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku je nedostatok v kvalite lieku – prítomnosť nitrózoamínovej nečistoty v liečive nad povolený limit,“ vysvetľuje ŠÚKL.
Ak sa človek vystavuje vysokým hladinám nitrózoamínov dlhodobo, môže sa zvyšovať riziko nádorových ochorení. V istom množstve sa nachádzajú aj vo vode či potravinách, napríklad v konzervovanom či grilovanom mäse, zelenine a mliečnych výrobkoch.
Pacienti, ktorí tento liek užívajú, majú zostať pokojní. „Na trhu sú dostupné iné lieky s obsahom rovnakého liečiva. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť lekár,“ podotýka ústav.
Nedávno stiahli aj liek na cukrovku
Ako sme ťa už informovali, v polovici mája odborníci rozhodli o stiahnutí lieku s názvom Metfogamma. Šlo o jej balenie s označením „500 tbl flm 120×500 mg (blis.PVC/Al)“. Týkalo sa to konkrétne liekov s kódom „ŠÚKL 33922, šarža 307122“.
Dialo sa tak pre nesúlad v označení vonkajšieho a vnútorného obalu lieku. Tablety 500 mg boli zabalené vo vonkajšom obale s označením 850 mg. Šlo o nedostatok v kvalite lieku, ktorý môže predstavovať možné bezpečnostné riziko pre zdravie pacientov.
Ide pritom o liek využívaný na liečbu cukrovky Diabetes mellitus 2. typu u dospelých a detí vo veku od 10 rokov. Slúži pre tých, ktorých diétne opatrenia a cvičenie nestačia na udržanie normálnej hladiny glukózy v krvi. Predpisuje sa tiež pacientom s nadváhou.
