Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje z trhu jednu šaržu lieku Metfogamma 500. Používa sa pri liečbe cukrovky druhého typu. Sťahovanie predmetného lieku sa vzťahuje na šaržu číslo 307122. Dôvodom je nesúlad v označení vonkajšieho a vnútorného obalu lieku. Informovala o tom v tlačovej správe hovorkyňa ŠÚKL Jana Matiašová.
Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku Metfogamma 500 tbl flm 120×500 mg z trhu je nesúlad v označení vonkajšieho a vnútorného obalu lieku (500 mg tablety v blistri sú zabalené vo vonkajšom obale s označením 850 mg). Zistený nedostatok v kvalite lieku Metfogamma 500 predstavuje možné bezpečnostné riziko pre zdravie pacientov.
Liek sa využíva pri liečbe cukrovky druhého typu u dospelých a detí vo veku od desiatich rokov. Používa sa u pacientov, u ktorých diétne opatrenia a cvičenie nestačia na udržanie normálnej hladiny glukózy v krvi. Používa sa najmä u pacientov s nadváhou.
„Pacientov, ktorí majú balenie uvedenej šarže lieku, žiadame, aby tieto balenia, aj v prípade, že sú už otvorené, vrátili preferenčne do lekárne, v ktorej bol liek vydaný. Pokiaľ to nie je možné, pacienti môžu liek vrátiť do hociktorej inej lekárne. Pacientom, ktorým bolo vydané balenie lieku zo šarže 307122, bude v lekárni vydané balenie z inej šarže,“ priblížila.
Existujúce náhrady
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární, zdravotníckych zariadení a pacientov. Po stiahnutí dotknutej šarže lieku z trhu sú na Slovensku dostupné ďalšie nedotknuté šarže rovnakého lieku Metfogamma 500. Dostupné sú aj náhrady lieku s rovnakým liečivom a terapeutickými indikáciami, píše web ŠÚKL.
„Dostupné sú aj náhrady s rovnakým liečivom a terapeutickými indikáciami,“ podotýka ŠÚKL.
Liek sa využíva pri liečbe cukrovky druhého typu u dospelých a detí vo veku od desiatich rokov. Používa sa u pacientov, u ktorých diétne opatrenia a cvičenie nestačia na udržanie normálnej hladiny glukózy v krvi. Používa sa najmä u pacientov s nadváhou.