Z liekov, ktoré obsahujú liečivá ako finasterid a dutasterid majú odborníci obavy. Môžu byť totiž pre človeka veľmi nebezpečné. Preto ich Európska lieková agentúra začala prehodnocovať v dôsledku obáv týkajúcich sa myšlienok na samovraždu a suicidálneho správania. Informuje o tom Štátny ústav pre kontrolu liečiv na svojej webovej stránke.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv s odvolaním sa na Európsku liekovú agentúru upozornil, že lieky obsahujúce finasterid a dutasterid užívané orálne vo forme tabliet alebo kapsúl majú známe riziko psychiatrických vedľajších účinkov vrátane depresie.
V súvislosti s tým sa preto najnovšie Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) rozhodol, že posúdi všetky dostupné údaje o možnej súvislosti finasteridu a dutasteridu s myšlienkami na samovraždu a suicidálnym správaním. Prehodnotí aj vplyv týchto údajov na pomer prínosov a rizík predmetných liekov, pričom zohľadní stavy, na liečbu ktorých sa používajú, informovala Európska lieková agentúra (EMA).
Známe riziko vedľajších účinkov
„Lieky obsahujúce finasterid sa používajú u mužov vo veku 18 až 41 rokov na liečbu počiatočných štádií androgénnej alopécie (vypadávanie vlasov spôsobené mužskými hormónmi). Okrem toho sa finasterid aj dutasterid používajú na liečbu mužov s benígnou hyperpláziou prostaty, stavom, pri ktorom je prostata zväčšená a môže spôsobovať problémy s močením,“ upozorňuje na to Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).
„Suicidálne myšlienky ako možný vedľajší účinok s neznámou frekvenciou výskytu boli taktiež nedávno pridané do informácií o prvých liekoch s obsahom finasteridu, ktoré sú registrované vo viacerých krajinách EÚ – Propecia a Proscar,“ približujú.
Odborníci dodávajú, že v súčasnosti už sú pre lieky s obsahom finasteridu zavedené opatrenia na minimalizáciu rizík, vrátane upozornení pre zdravotníkov aj pre pacientov.
„V súhrne charakteristických vlastností lieku je zdravotníckym pracovníkom odporúčané, aby sledovali, či sa u pacientov nevyskytujú psychiatrické príznaky, a aby v prípade výskytu týchto príznakov ukončili liečbu,“ opisujú.
V písomnej informácii pre používateľa lieku sa pacientom odporúča, aby v prípade výskytu psychiatrických príznakov vyhľadali lekársku pomoc. EMA v tejto súvislosti informuje, že prehodnotí všetky dostupné údaje a následne vydá odporúčanie, či sa má registrácia týchto liekov v EÚ zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo zrušiť.
„Na Slovensku sú lieky obsahujúce finasterid a dutasterid registrované vo forme tabliet, kapsúl alebo sprejových roztokov pod týmito názvami: Adadut, Adatam, Aglandin, Alkapidan, Androfin, Atucare, Avodart, Belodut, Duodart, Dutalan, Dutamed, Dutamon, Dutasterid/Tamsulozín FMK, Dutasteride/Tamsulosin Glenmark, Dutasteride/Tamsulosin Krka, Dutrys, Finamed, Finanorm, Finasteride Accord, Finjuve, Finpros, Penester, Tamed, Tedez,“ uvádza Štátny ústav pre kontrolu liečiv.
